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글로벌 제약 회사인 머크(Merck & Co.)가 판매하는 면역항암제인 키트루다(Keytruda)는 암세포의 면역 회피 기전을 무력화하는 PD-1 억제제로서 현재 19개 이상의 종양 적응증에 사용되어 현재 단일 품목 세계 1위의 상업적 의약품으로 군림하고 있다. 한편, 키트루다를 보호하는 핵심 원천 물질 특허는 미국 시장을 기준으로 2028년에 만료되어 특허 절벽에 직면할 예정이라 머크社는 키트루다 최초 승인 이후 전 세계에 1,000여건의 후속 특허들을 출원해 미국 내 독점권을 최소 2042년까지 연장할 수 있는 거대한 특허포트폴리오를 구축하였다. 이러한 특허포트폴리오가 신약 개발에 대한 정당한 보상인지 아니면 의료 접근성을 저해하는 시장 왜곡인지에 대한 논쟁이 국제적으로 심화되고 있다. 이하에서는 이에 대해 상세하게 알아본다.
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